sábado, diciembre 4, 2021

Solicita Moderna autorización de su vacuna antiCovid para niños de entre 6 y 11 años

La farmacéutica Moderna en la Unión Europea solicitó una «variación» para la Autorización de Comercialización Condicional, que tiene su vacuna para «incluir» una pauta de dos dosis de 50 microgramos para niños en esa franja de edad.

Este martes, la biotecnológica estadounidense Moderna solicitó a la Agencia Europea de Medicamentos que autorice el uso de su vacuna contra el Covid-19 para niños de 6 a 11 años con dosis más bajas que las de los adultos.

Por medio de un comunicado, Moderna dijo que ha solicitado una «variación» para la Autorización de Comercialización Condicional (CMA, en inglés) que tiene su vacuna en la Unión Europea para «incluir» una pauta de dos dosis de 50 microgramos para niños en esa franja de edad.

Basándose en unos resultados publicados a finales de octubre del estudio clínico de su vacuna en pacientes pediátricos, la firma con sede en Boston ha hecho la petición, llamado «KidCOVE», que arrojaron datos prometedores en el rango de 6 a 11 años, agrega.

«Esta es la primera solicitud para el uso de nuestra vacuna en este grupo de edad», dijo en un comunicado el consejero delegado de la empresa, Stéphane Bancel, quien aseguró que próximamente entregará esos datos a las agencias reguladoras en el resto del mundo.

«Nos alienta que la vacuna contra el Covid-19 de Moderna en el nivel de dosis de 50 microgramos haya ayudado a evitar la infección de SARS-CoV-2 en niños», agregó.

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