viernes, junio 25, 2021

EU autoriza vacuna Pfizer-BioNTech para menores de 12 a 15 años

La vacuna contra COVID-19 de Pfizer, fue autorizada por la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés) en Estados Unidos, para su aplicación a menores de 12 a 15 años, convirtiéndose en el segundo país en avalarla en adolescentes, sólo después de Canadá.

«La expansión de la FDA de la autorización de uso de emergencia para la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 para incluir a adolescentes de 12 a 15 años de edad es un paso significativo en la lucha contra la pandemia de covid-19», dijo la comisionada interina de la FDA, Janet Woodcock, a través de un comunicado.

La FDA determinó que la vacuna anticovid de Pfizer-BioNTech ha cumplido con los criterios legales, y los beneficios conocidos y potenciales de esta vacuna en personas de 12 años o más superan los riesgos conocidos y potenciales, lo que respalda su uso en esta población.

De esta forma, la FDA actualizó el permiso que dio a Pfizer en diciembre de 2020, cuando solo la autorizó para mayores de 16 años.

Estados Unidos no es el primer país en autorizar la aplicación de la vacuna anticovid Pfizer en menores de 12 a 15 años, previamente Canadá también lo hizo, quien se convirtió en la primera nación en hacerlo.

«Esta es la primera vacuna autorizada en Canadá para la prevención de COVID-19 en niños y marca un hito significativo en la lucha de Canadá contra la pandemia», dijo la asesora médica en jefe de Health Canada, Supriya Sharma, en una conferencia de prensa.

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